La quota di revisione della licenza del dispositivo medico canadese è aumentata in modo significativo e l'elenco di notifiche di carenza di dispositivi è stato aggiornato

Il Canada aumenta la quota di revisione della licenza del dispositivo medico, che ha effetto in aprile
Il Canada ha linee guida rigorose ed è uno dei migliori sistemi di regolamentazione dei dispositivi medici al mondo. Come uno dei pochi paesi del mondo che non ha bisogno di assegnare rappresentanti locali, il Canada è molto attraente per molti produttori stranieri. Inoltre, come uno dei paesi membri originali di GHTF (Global Medical Device Coordination Group), i prodotti certificati del Canada sono stati riconosciuti in molti paesi come il sud -est asiatico, il Medio Oriente, il Sud America e l'Africa o possono aiutare a rivedere rapidamente la registrazione. Pertanto, che venga esportato in Canada o meno, questo certificato canadese con contenuti ad alto oro merita la tua attenzione.

Health Canada ha aggiornato l'elenco degli avvisi di carenza di dispositivi medici
Health Canada ha aggiornato l'elenco degli avvisi di carenza di dispositivi medici il 7 febbraio 2023 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/dical-devices/shortages/mandator-reporting. HTML- per aumentare il numero di dispositivi medici che richiedono rapporti obbligatori da parte di produttori e importatori.

Per ulteriori informazioni sul rapporto sulla carenza di dispositivi medici, consultare:
Pagina Web di carenza di attrezzature mediche:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shorges.html
Guida ai rapporti per la carenza e l'utilizzo dell'interruzione di dispositivi medici (GUI-0137):
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-shortages-sontinuations.html

Segnala la sospensione della carenza e della produzione di altri dispositivi medici
Il Ministero della Salute del Canada incoraggia anche i produttori e gli importatori a segnalare la carenza e la chiusura di strumenti medici che non sono inclusi nell'elenco degli strumenti medici: avviso di carenza.
Health Canada incoraggia i rapporti volontari nelle seguenti circostanze:
1. Questa carenza può causare problemi di sicurezza dei pazienti o dell'utente in Canada
2. Non esiste un dispositivo sostitutivo, componente, accessorio o componente
3. La carenza è a livello nazionale
4. È probabile che la sospensione della produzione porti a carenza di approvvigionamento

Modulo di dichiarazione
Carenza di segnalazione (compresa il rapporto di carenza volontaria) e compilare il modulo di carenza elettronica
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html.
Per segnalare l'arresto che porterà alla carenza (incluso il rapporto di spegnimento volontario), è necessario compilare il modulo del rapporto di arresto elettronico:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html.

Nonostante la pandemia globale, le maschere non sono obbligatorie. Tuttavia, devi ancora indossare la maschera di Lanhine ogni giorno per proteggerti.