Alla fine di aprile, è stato annunciato che l'MHRA del Regno Unito stava prendendo in considerazione l'approvazione dei prodotti per dispositivi medici certificati FDA!

L'Autorità di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito (MHRA) e un certo numero di agenzie governative hanno emesso un aggiornamento sui loro progressi in seguito alla dichiarazione congiunta del dicembre 2022. Sono stati istituiti gruppi consultivi pertinenti per raggiungere il consenso sul riconoscimento internazionale, sulle rotte di innovazione e sulla capacità del sistema, dimostrando che le questioni sono state efficacemente affrontate. Successivamente, i funzionari prevedono di valutare le proposte del gruppo consultivo entro la fine di aprile 2023 per garantire che soddisfino i requisiti e gli standard pertinenti.

L'ICAR ha convenuto che, al fine di semplificare il processo di registrazione per i dispositivi medici e ridurre i costi normativi per i produttori di piccole e medie dimensioni, è necessario stabilire un percorso equivalente per i dispositivi medici certificati da un organo regolatorio credibile per evitare l'onere di presentare ripetutamente presentazioni ripetute Informazioni pertinenti a più organismi di regolamentazione.

Le soluzioni da considerare includono:

Basato sull'attuale base di certificazione Eu CE
Stabilire la parità con agenzie di regolamentazione affidabili, come la FDA degli Stati Uniti, per la maggior parte dei prodotti