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June 16, 2023

Registrazione filippina PFDA

No. 1 Le Filippine incontrano i dispositivi medici di categoria B e C di categoria B e C instradati Il 27 settembre 2022, la Filippina Food and Drug Administration ha emesso la circolare n. 2022-008 che annunciava che i dispositivi medici di classe B, C e D approvati dai membri dell'Associazione delle nazioni del Sud-Est asiatico saranno ammissibili alla registrazione della rotta per la religione, rapidamente accelerando Rivedere e acceler

February 28, 2023

Lo yuan ha deprezzato circa il 2% rispetto al dollaro USA in un mese. Cosa accadrà in futuro?

Dopo essere salito per mesi e aver colpito un massimo di quasi sei mesi all'inizio di febbraio, il Renminbi ha subito un attacco di volatilità negli ultimi giorni. Dal 1 ° febbraio al 24 febbraio, il tasso di parità centrale dell'RMB rispetto al dollaro USA è stato deprezzato di 1.450 punti base, secondo il sistema di commercio dei cambi cinesi. Il Renminbi si è ammortizzato di circa il 2 % nell'ultimo mese. Sullo sfondo della pressione sul renminbi, alcune persone temono che il tasso di cambio continuerà a scendere. A questo proposito, gli esperti hanno affermato ch

February 28, 2023

FDA510 (K) Procedura di applicazione della maschera facciale chirurgica

La FDA classifica i dispositivi medici in classe ⅰ, classe ⅱ e classe ⅲ in base al livello di rischio. La classe ⅰ è il rischio più basso e i prodotti di classe ⅱ appartengono a prodotti a rischio medio, che devono ottenere il numero FDA 510 (k) prima di ottenere la registrazione delle imprese FDA. Quali sono i vantaggi di 510 (k)? Come possono applicarsi i produttori? Lanhine Medical ottiene già il 510K per 2 anni per

February 28, 2023

La quota di revisione della licenza del dispositivo medico canadese è aumentata in modo significativo e l'elenco di notifiche di carenza di dispositivi è stato aggiornato

Il Canada aumenta la quota di revisione della licenza del dispositivo medico, che ha effetto in aprile Il Canada ha linee guida rigorose ed è uno dei migliori sistemi di regolamentazione dei dispositivi medici al mondo. Come uno dei pochi paesi del mondo che non ha bisogno di assegnare rappresentanti locali, il Canada è molto attraente per molti produttori stranieri. Inoltre, come uno dei paesi membri originali di GHTF (Global Medical Device Coordination Group), i prodott

February 28, 2023

N95, FFP2, KN95, KF94- Qual è la differenza tra questi respiratori e maschere?

Recentemente con più varianti di Covid-19 che emergono e si diffondono in diversi paesi in tutto il mondo, le persone sentono la necessità di una protezione extra estremamente. Con così tanti diversi tipi di maschere per il viso sui mercati da scegliere, quale è quello giusto per te? Lanhine Mediical Make Surgical Medical Face Mask, Maschera per bambini, Scudo del viso, cura delle ferite e prodotti per la cura del personale. La maggior parte delle persone non si rende conto c

February 28, 2023

Cos'è la maschera chirurgica?

Una maschera chirurgica, nota anche come maschera di procedura, è destinata a essere indossata dagli operatori sanitari durante l'intervento chirurgico e durante l'allattamento per catturare il capannone dei batteri in goccioline liquide e aerosol dalla bocca e dal naso di chi lo indossano. Il suo primo uso registrato fu dal chirurgo francese Paul Berger durante un'operazione del 1897 a Parigi. Le maschere chirurgiche sono anche popolarmente indossate dal grande pubblico nei paesi dell'Asia orientale per ridurre la possibilità di diffondere malattie

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